J Allergy Clin Immunol:桑德斯珠单抗治疗鼻息肉病的和安全性:2项随机3期试验

2021-12-27 11:09 来源:南平妇科医院

慢性鼻炎友鼻息肉(CRSwNP)的特点是IgE以致于激素和嗜酯线粒体炎症。炎IgE炎体巴德和黄肌肉注射此前已在CRSwNP和合并癫痫的病变之前显示不止。此次3期试验性(POLYP 1和POLYP 2)目的确定巴德和黄肌肉注射对CRSwNP的安全性和,研究结果已撰写于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对鼻腔内大脑皮质催化不足的病变随机(1:1)分配到巴德和黄肌肉注射或炎抑郁药和内服莫米松24周。主要往南除此以外鼻息肉高分(NPS)和鼻塞高分从基线到第24周的变异。次要往南除此以外从基线到第24周的之前鼻结局测试-22(SNOT-22)局数、哥伦比亚大学异味识别测试、感受器、鼻后滴液、流鼻涕和不良事件的变异。

表明,POLYP 1(n = 138)和POLYP 2(n = 127)的病变乏善可陈不止严重的CRSwNP和突不止的生活低质量损害,乏善可陈为少于NPS高于6,SNOT-22局数共约为60。这两项研究都翻倍了共同主要的往南。与炎抑郁药相比较,巴德和黄肌肉注射SNOT-22高分、哥伦比亚大学异味识别测试高分、感受器、鼻后滴液和流鼻涕也有突不止改善。在POLYP 1和POLYP 2之前,巴德和黄肌肉注射与炎抑郁药相比较,在第24周时从基线的少于变异如下:NPS,-1.08 vs. 0.06(P

综上,巴德和黄肌肉注射突不止改善了对鼻内大脑皮质激素催化不足的严重CRSwNP的内窥镜、流行病学和病变报告的结果,而且耐受性良好。

原始原文:

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.

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